国家药监局发布一项威高主持制定的行业标准

日期:2020-11-07

近日,国家药监局发布了2020年第108号公告,威高医用制品公司主持制定的YY/T 1733-2020《医疗器械辐射灭菌  辐照装置剂量分布测试指南》经审定通过,予以公布,并定于2022年6月1日起正式实施。

该标准的制定凝聚了医用制品公司在医疗器械辐射灭菌领域多年来的研究积累和成果。该标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线辐照装置的剂量分布测试,为医疗器械产品辐照灭菌过程提供了规范的剂量分布测试方法,以及数据统计分析方法,进而保证医疗器械产品辐照灭菌质量,有利于进一步规范医疗器械行业辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制。

 

 

     作者:医用制品公司

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